服务于现代医疗技术的高科技连接器

永久的性能和高度的故障保护在医疗技术领域至关重要。作为接口专家,我们为您的医疗应用开发并生产个性化系统以及标准解决方案。从核磁共振设备到内窥镜,我们按照最严格的规定和相关标准设计所有连接器。

  • 高速度和高密度工艺

  • 可消毒,可高压灭菌

  • EMC/EMI 屏蔽 

  • 光纤、混合和非磁性连接选项

  • 防水(IP50、IP67和IP68),密闭选项

  • 可选的防扭结保护套和电缆包覆

技术文件

为我们的客户提供关于我们的连接器的详细文件,用于审批医疗设备。

风险管理

考虑到ISO14971,对每个产品组的已知和可预见的危害和风险进行风险评估。

变革管理

对影响连接器质量的产品和工艺变化进行适合客户需求的变更管理。

管理CMR物质

识别所使用的材料并披露主要的CMR物质

持续的可追溯性

追溯产品和部件到一个生产订单或 交,从而完成故障遏制。

技术文件的存储

根据客户要求保留全部数据并按需提供。

确保供应链中的要求

端到端的供应商管理,以便将MDR的相关要求传递和要求给供应商。

Medical Device Regulation (MDR)

随着《医疗器械管理条例》(MDR)的生效,对医疗器械制造商和分销商的要求正在发生变化。 这是对近年来欧盟医疗设备风险报告数量增加的一致反应。 这项新法规旨在填补以前有效的医疗器械指令中的空白,从而提高并确保病人和用户的安全。

你可以在滑块中找到更多信息。 我们很高兴在MDR的要求方面为您提供支持。

 

专为您定制

每一项创新都要求持久的性能和最高的安全水平。归功于出色的接触电阻、超过10万次的插拔,我们成功地实现了信号、电力、大电流、高电压、高频信号(同轴)、医疗气体和液体、数据速率以及光波的可靠传输。

  • 可选100%非磁性或一次性版本

  • 防溅

  • 符合人体工程学的直观锁定机制

  • 实施MOPP和MOOP

  • 完整组件制造

  • 电缆组装和硅胶包覆系统解决方案

在经验中拓展专长

在医疗领域数十年的经验结合最先进的技术,我们能够开发出完美的连接, 无论是在诊断、治疗、混合手术室还是病人监测方面。我们的产品代表了日常医疗应用中的故障保护和可靠性。我们的优质产品符合以下标准:

  • ISO 13485:2016
    医疗器械--质量管理体系--监管目的要求
  • IEC 60601-1
    医疗电气设备
  • IEC 60664-1:2007
    低压装置中电气设备的绝缘协调
  • ISO 9001:2015-09
    质量管理体系
  • ISO 10993-5
    ISO 10993-5细胞毒性测试
  • ISO 14644-1:2015
    可依据ISO 14644-1:2015标准在无尘室内生产

高效。坚固。可靠。

我们的连接器、电缆和外壳具有高度的耐温性和耐化学性,即使在高保护等级中也能确保可靠密封。

  • 可灭菌,可完全消毒

  • 可在高达134℃和3巴的条件下进行高压灭菌

  • 所有表面易于清洁

  • 高抗振性

  • 采用生物相容性材料

  • 塑料连接器可提供抗菌版本

硅胶包覆系统解决方案

我们提供坚实的全套解决方案,以实现最佳的触感、卫生性和阻力。可高压灭菌,根据DIN EN ISO 10993-5标准进行了测试。

同一屋檐下的高度垂直整合

我们的个性化系统解决方案包括规划、开发和文件提供。产品耐久性和可靠性的全面测试都在我们的内部实验室--技术测试中心进行,而非外包。这为您节省了时间和金钱,并确保了最佳质量。

各项测试的一个组成分是对所有材料、部件和认证的完整无缝记录。这使你能够精确地监控和追踪各个部件。

客户评价

众多知名客户都信任ODU的高性能连接解决方案:无论是在诊所、医生和牙医的手术室还是在家庭护理中,我们都能开发出量身定制的解决方案。

“在MRI中,必须使用能保证高插拔次数和绝对无磁的连接器。[…]特别是在需要开发特殊解决方案时,ODU有我们所需要的技术灵活性,并凭借其专业能力为我们解决问题”。

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“ODU对连接器概念设计方面有丰富的经验和了解,因而能和他们共同开发出最佳定制解决方案”。

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“我们要求的是一套包括电缆在内的轻型连接,而ODU的高度垂直整合和电缆组装的专业技能让我们受益良多”。

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"ODU提供了完美匹配我们产品的最佳解决方案,满足了我们对最高可靠性和安全性的要求,并且确保了直观、安全的操作"

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“BRUMABA和ODU在很多方面都挺相似。两家公司都是家族企业,而高度的慎密和创新性实现了我们的合作。我们希望能为客户提供尽可能好的解决方案和理想的产品。“

我们的销售团队随时为您服务

我们将和您携手开发出满足您需求的完美解决方案。从规划、生产到电缆组装:我们将一切专业技能统合在同一屋檐下,为您实现定制解决方案。

产品方案