服务于现代医疗技术的高科技连接器

永久的性能和高度的故障保护在医疗技术领域至关重要。作为接口专家,我们为您的医疗应用开发并生产个性化系统以及标准解决方案。从核磁共振设备到内窥镜,我们按照最严格的规定和相关标准设计所有连接器。

  • 高速度和高密度工艺

  • 可消毒,可高压灭菌

  • EMC/EMI 屏蔽 

  • 光纤、混合和非磁性连接选项

  • 防水(IP50、IP67和IP68),密闭选项

  • 可选的防扭结保护套和电缆包覆

技术文件

为我们的客户提供关于我们的连接器的详细文件,用于审批医疗设备。

风险管理

考虑到ISO14971,对每个产品组的已知和可预见的危害和风险进行风险评估。

变革管理

对影响连接器质量的产品和工艺变化进行适合客户需求的变更管理。

管理CMR物质

识别所使用的材料并披露主要的CMR物质

持续的可追溯性

追溯产品和部件到一个生产订单或 交,从而完成故障遏制。

技术文件的存储

根据客户要求保留全部数据并按需提供。

确保供应链中的要求

端到端的供应商管理,以便将MDR的相关要求传递和要求给供应商。

Medical Device Regulation (MDR)

医疗器械指令》(MDD)以前在欧盟有效,具有指令的性质,与之相比,《医疗器械条例》(MDR)是一项具有约束力的法律标准,对医疗器械制造商的生产、文件,尤其是电气安全提出了很高的要求。 MDR 中包含的 IEC 60601 标准也给制造商带来了特殊的技术挑战。 ODU 以多种方式支持客户遵守 MDR 规定。

 

专为您定制

出色的接触电阻(超过 100,000 次插配)、高速数据传输、易清洁、无磁性、硅胶包覆以及许多其他个性化要求: 全球数以千计的客户都信赖这一点。 ODU 是您可靠传输信号、电力、大电流、高电压、高频信号(同轴电缆)、医用气体和液体、数据速率和光纤的合作伙伴。

  • 可选100%非磁性或一次性版本

  • 防溅

  • 符合人体工程学的直观锁定机制

  • 实施MOPP和MOOP

  • 完整组件制造

  • 电缆组装和硅胶包覆系统解决方案

在经验中拓展专长

在医疗领域数十年的经验结合最先进的技术,我们能够开发出完美的连接, 无论是在诊断、治疗、混合手术室还是病人监测方面。我们的产品代表了日常医疗应用中的故障保护和可靠性。我们的优质产品符合以下标准:

  • ISO 13485:2016
    医疗器械--质量管理体系--监管目的要求
  • IEC 60601-1
    医疗电气设备
  • IEC 60664-1:2007
    低压装置中电气设备的绝缘协调
  • ISO 9001:2015-09
    质量管理体系
  • ISO 10993-5
    ISO 10993-5细胞毒性测试
  • ISO 14644-1:2015
    可依据ISO 14644-1:2015标准在无尘室内生产

高效。坚固。可靠。

我们的连接器、电缆和外壳具有高度的耐温性和耐化学性,即使在高保护等级中也能确保可靠密封。

  • 可灭菌,可完全消毒

  • 可在高达134 ℃和3巴的条件下进行高压灭菌

  • 所有表面易于清洁

  • 高抗振性

  • 采用生物相容性材料

  • 塑料连接器可提供抗菌版本

硅胶包覆系统解决方案

我们提供坚实的全套解决方案,以实现最佳的触感、卫生性和阻力。可高压灭菌,根据DIN EN ISO 10993-5标准进行了测试。

同一屋檐下的高度垂直整合

在 ODU,您可以从单一来源获得定制的系统解决方案:从规划、开发和文档编制到产品制造和精加工。 在开发和制造过程中,我们在内部实验室对产品的耐用性和可靠性进行了全面测试。 这样既能为您节省时间和金钱,又能保证最高质量。
 
我们在欧洲、亚洲和美国都设有现代化的生产基地,因此供应链短,对第三方供应商的依赖程度低。 我们强调高度的纵向一体化和最先进的可持续生产工艺,例如采用无六价铬工艺进行表面处理。

客户评价

众多知名客户都信任ODU的高性能连接解决方案:无论是在诊所、医生和牙医的手术室还是在家庭护理中,我们都能开发出量身定制的解决方案。

“在MRI中,必须使用能保证高插拔次数和绝对无磁的连接器。[…]特别是在需要开发特殊解决方案时,ODU有我们所需要的技术灵活性,并凭借其专业能力为我们解决问题”。

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“ODU对连接器概念设计方面有丰富的经验和了解,因而能和他们共同开发出最佳定制解决方案”。

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“我们要求的是一套包括电缆在内的轻型连接,而ODU的高度垂直整合和电缆组装的专业技能让我们受益良多”。

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"ODU提供了完美匹配我们产品的最佳解决方案,满足了我们对最高可靠性和安全性的要求,并且确保了直观、安全的操作"

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“BRUMABA和ODU在很多方面都挺相似。两家公司都是家族企业,而高度的慎密和创新性实现了我们的合作。我们希望能为客户提供尽可能好的解决方案和理想的产品。“

产品方案